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宝莱特2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-23 18:29    来源媒体:同花顺

宝莱特(300246)(300246)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述2019年,在经济形势新常态下和医疗器械市场竞争加剧情况下,公司坚持践行既定发展战略,持续通过全产业链建设、专业化经营、精细化管理等方式,强化核心竞争力,集中精力提升产品品质,确保公司可持续发展。通过成立集团营运中心,将公司血液净化业务优势资源进行整合,为公司在血液净化业务领域做强做大做好战略、组织和资源准备。报告期内,公司透析液过滤器(内毒素过滤器)获得CE认证证书及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,为国内血液净化领域首家取得该产品CE证书与医疗器械注册证的企业,打破国外企业在相关产品技术领域的垄断。同时,中空纤维透析器获得CE认证证书。2019年12月,血液透析浓缩液产品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,以及控股子公司常州华岳的血液透析干粉、血液透析浓缩液先后获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,上述血液透析产品获得相关认证,将加快公司在“医疗器械注册人制度”方面的实施进程,为进一步加快完善公司血液透析粉/液生产基地在全国布局发挥重要作用,对公司今后的业绩产生积极影响。报告期内,公司天津生产基地完成验收、湖北生产基地投产,公司血液透析粉液的产能将得到释放,全国性战略布局优势得到进一步发挥。同时,德国宝莱特进入试生产阶段,目前产品品质已达到优级品。2019年11月,公司拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币40,000万元(含40,000万元),募集资金主要用于“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”,投资主体为公司全资子公司宝莱特血净,项目建成后,主要开展血液透析设备及耗材产品的生产制造。本项目达产后,公司将实现年产血液透析液400万人份、透析液过滤器(内毒素过滤器)50万支、透析器2,000万支、血液净化设备2,000台。通过本项目的建设,打造国际化血液净化研发基地,引进高端人才和先进设备,加强新产品的研发投入,对于推进我国血透设备进口替代进程及保持公司持续的竞争力均具有重要意义。公司在血液净化领域的持续大量的研发投入效果逐步显现,相关医疗器械注册相继取证,同时各生产基地建设及运营得到稳步推进,为公司的腾飞奠定了基础。报告期内,公司实现营业收入82,596.11万元,实现归属于上市公司所有者的净利润6,471.28万元,报告期末公司总资产为96,145.89万元,归属于母公司所有者权益为54,753.63万元。(一)持续完善血液透析产业链布局报告期内,公司致力于打造血液净化领域的全产业链布局,公司以自有资金1亿元投资设立全资子公司广东宝莱特血液净化科技有限公司,2020年3月,宝莱特血净成功竞得位于珠海市高新区土地面积约20128.58平方米的工业用地使用权,将进一步推动加快公司在血液净化业务领域做强做大,籍此推动并加快健康监测板块的转型升级,逐步打响宝莱特在血液净化领域的品牌。报告期内,为了加强渠道建设,提升决策及营运效率,更好的适应并发挥“两票制”的促进作用,公司收购宝瑞医疗24%少数股东股权,促进公司打造平台型渠道商来整合和拓展市场和业务。(二)加强研发创新,完善研发体系建设医疗器械注册证方面,公司拥有国家主管部门颁发的医疗器械生产和经营许可证,国内在销产品均取得国家主管部门颁发的《医疗器械注册证》。报告期内,公司中空纤维透析器和透析液过滤器产品取得了国际认证机构TüV颁发的CE认证证书,公司透析液过滤器(内毒素过滤器)、血液透析浓缩液获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,与此同时,控股子公司常州华岳的血液透析干粉、血液透析浓缩液先后获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。截止2019年12月31日,公司及其子公司已取得《医疗器械注册证》共47项,外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。知识产权方面,2019年,公司及子公司新增专利42项,其中实用新型37项,发明专利5项,新增商标5项,新增软件著作权1项,新增《医疗器械注册证》5项。截止2019年12月31日,公司及子公司拥有授权的发明专利30项、实用新型176项、外观设计31项、国际专利1项,软件著作权88项,商标95项,《医疗器械注册证》47项。资质方面,截止2019年12月31日,公司、子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪为高新技术企业,享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策。公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。(三)完善公司管理机制,加强企业文化建设报告期内,公司加强内部管理,通过设立监察部门,制定巡查制度等手段,廉洁和精干队伍,提高风险意识及营运效率。报告期内,公司大刀阔斧进行了干部队伍优化,努力打通人才通道,培养年轻一代,储备优秀人才,重用德才兼备者,不惜代价来纠正一些不合理的机制,构建了“能者上,庸者下”的人才选拔机制。报告期内,公司生产制造团队,努力与先进接轨,开展供应链优化管理,已成果初显。报告期内,根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等各项制度规范运作,并结合公司实际情况,公司对《公司章程》、《募集资金管理办法(2019年11月)》、《重大信息内部报告制度(2019年4月)》等制度进行修订完善。报告期内,在公司总体目标框架下,子公司独立自主、合法有效的经营,公司加强了对子公司管理,加强了集团内管理融合与对子公司的管理输出。结合公司总体战略规划,公司制订了《控股子公司管理制度》,对控股子公司的治理结构、人事、财务、经营及投资决策、信息披露与报告等方面进行了规定与规范。此外,公司在集团内全面推进质量管理,提升产品质量和管理水平。 二、核心竞争力分析公司提出在巩固医疗监护设备的基础上,加快建立和完善血液透析领域生态圈的战略发展规划。经过多年的发展,在继续保持监护设备国内技术领先的基础上,公司初步形成血液透析领域生态圈,核心竞争力持续提升。具体体现在以下方面:1、创新研发优势公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展,公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研发能力和创新能力,为公司未来发展奠定坚实的基础。公司重视自主研发创新,持续加大研发投入,报告期内研发投入为5,190.29万元,同比增长11.36%。同时,公司及子公司大力推进各专利技术的产业化进程,完善知识产权保护体系,促进技术创新。截止2019年12月31日,公司及子公司拥有授权的发明专利30项、实用新型176项、外观设计31项、国际专利1项,软件著作权88项,商标95项,《医疗器械注册证》47项,确保公司具有较强的核心竞争力。报告期内,公司及子公司新增专利42项,其中实用新型37项,发明专利5项,新增商标5项,新增软件著作权1项,新增《医疗器械注册证》5项。具体情况如下:(1)土地使用权截至报告期末,公司拥有土地使用权8宗,报告期内无变化,具体可参见公司2018年年度报告。2020年3月,宝莱特血净成功竞得位于珠海市高新区土地面积约20128.58平方米的工业用地使用权。(2)专利及专利使用权截止至2019年12月31日,公司及子公司共拥有238项专利权,报告期内新增42项;失效的实用新型专利3项,失效的外观设计专利3项。报告期内,新增专利情况如下:(3)注册商标情况①截止至2019年12月31日,公司及子公司在国内已获注册的商标共计86项,报告期内新增3项。②截止至2019年12月31日,公司在国外已获注册的商标共计9项。报告期内新增2项。(4)计算机软件著作权截止至2019年12月31日,公司及子公司拥有计算机软件著作权证书88项,报告期内新增1项。(5)特许经营许可证截止至2019年12月31日,公司及子公司已取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共47项,报告期内新增5项。2、产品结构优势公司产品涵盖健康监测和血液净化两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求,为业务发展提供保障。健康监测方面,公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品以及心电图机产品线,此外还拥有超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品(育儿宝、好孕100、胎心仪等)。多品类的产品结构,给公司带来了较强的风险抵抗能力,有效提升公司在医疗监护领域的核心竞争力,为公司带来新的业绩增长点。血液净化方面,公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,完成了血液净化设备及耗材的全领域布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。血液净化设备及耗材的全领域布局,使得公司在血液透析领域竞争中具有极大的核心竞争力,肾科医疗将是公司近年来最重要的业绩增长点。3、营销网络优势营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设,优化营销团队的管理,丰富营销方式,扩大了营销网络的覆盖面,为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前,公司营销渠道覆盖遍布北美,拉丁美洲,亚洲,中东,欧洲,及非洲地区等100多个国家或地区。4、严格的产品质量控制体系公司具有完善的产品质量控制体系,严格按照ISO9001-2008标准、ISO13485-2016标准以及GB/T19001-2008标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营,每年通过TV、SD和CMD的质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2004环境管理体系标准减少“三废”排放,降低能耗,节省资源,从而有效的推行清洁生产,实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。目前,公司及子公司共拥有国家食品和药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证共47项,外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量的观念,使得公司产品深受客户认可,为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。 三、公司未来发展的展望(一)公司发展战略2019年,公司坚持践行2+4+6战略发展规划,专注于健康监测和肾科医疗2大板块,在保证公司在院内监测产品即医疗监护设备技术领先、市场占有率靠前、收入稳中有涨的前提下,通过全产业链建设,全地域覆盖,专业化经营,精益化管理等方式,重点发展肾科医疗板块,致力打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈,使公司成为肾科医疗领域最具竞争力的企业之一。(二)2020年公司经营计划2020年是医疗器械行业挑战与机遇并存的一年,公司将聚焦研发、营销、品牌、资源等领域,积极探索新思路、新方法、新突破、新目标,着力激发公司内生动力与活力,不断提升公司核心竞争力,为实现守护人类健康而努力。2020年,公司主要经营计划重点围绕以下几个方面展开:1、加强产品研发创新,完善产品线布局2020年,公司将继续以积极进取心态,坚持围绕客户需求开展创新,为客户提供有竞争力的产品和解决方案。继续加强研发创新体系的建设与研发投入,提升技术创新水平,丰富公司产品结构,实现领域专业化,产品多元化。健康监测方面,紧跟国内外健康监测研发动态及市场需求,开发高端医疗监护模块,丰富各类产品的种类,加强健康监测类产品稳定性、经济性的研究。肾科医疗方面,结合国内外市场需求及公司发展战略,公司将重点研究开发高端血液透析设备(机)、透析器等血液透析产品,同时积极探索血液灌流、血液滤过等血液净化领域相关产品,持续深耕血液净化领域,不断完善公司在血液净化领域的产品线。公司将加强对专利权、非专利技术、商业秘密及研发技术的保护力度,持续完善相关工作制度,合法保护公司研发成果。2、强化市场营销创新,稳步推进国际化战略布局面对医改深化的政策影响及市场竞争环境变化的挑战,2020年,公司将在巩固现有渠道资源的基础上,一方面继续结合区域、国别情况、公司产品定位等实施新营销策略,加大国内国际市场推广力度,逐步下沉至医疗机构,从而增强区域市场广度、深度和完整性。另一方面,将继续健全营销队伍建设,发挥已有的地域市场优势,增加体系内各类产品销售。2020年,公司将持续完善商业网络布局,逐步扩大销售网络覆盖面。同时,公司坚持定期对客户进行回访,提高服务质量,完善客户服务体系建设,让广大客户享受全方位、多元化的客户服务,促使公司收入保持稳定增长。3、加快品牌建设步伐,铸造国内外知名品牌2020年,公司围绕经营品牌与资本市场品牌,继续加大品牌建设和维护,提升宝莱特品牌的知名度,力争铸造成为具有较强竞争力的国内外知名品牌。经营品牌方面,公司坚持以消费者为中心,根据产品种类、区域划分制定多元化的品牌战略,运用网络、微信公众平台、学术演讲等方式进行宣传,打造宝莱特品牌的知名度。资本市场品牌方面,公司将运用多样化沟通渠道,加强公司与投资者的互动,增进投资者对公司的了解和认同,从而打造鲜明的资本市场形象。4、整合行业优质资源,完善血液净化生态圈作为国内少数布局血透全产业链的上市公司,公司努力构建“血透设备+透析耗材+渠道+医疗服务”的肾科医疗生态圈。2020年,公司将在健康监测业务稳步发展的同时,结合公司战略发展步伐,继续通过并购整合优秀资源,在血液净化设备、透析耗材、销售渠道以医疗服务等各个方面寻求优质并购对象,进一步完善公司肾科医疗生态圈布局。5、加强人才梯队建设,健全公司管理体系2020年,公司继续加强人才梯队建设,为公司的前沿性基础开发、市场推广、公司规范管理和国际化发展提供人才基础:一方面多渠道引进研发、营销、管理等方面的高素质精英人才,进一步完善具有市场竞争力的激励机制;另一方面,加强对员工的职业培养,完善岗位职责、绩效评价、薪酬分配等人力资源管理体系,持续提高员工的业务能力和综合素质。2020年,公司持续对组织架构进行深入创新,强化研发、市场、品牌、产品部门的联动机制。同时,公司将进一步加强内部控制体系建设,完善治理结构,加强成本控制和风险防控,规范运作,不断健全和完善相关管理制度和流程。6、加强企业文化建设,塑造公司核心价值观2020年,公司秉承“厚德精工,守护健康”为公司核心价值观,以此价值观凝聚团结优秀人才,坚持做事有底线,精工制造,打造精品产品,服务做到极致,做好健康监测及肾科医疗领域,为守护人类健康而努力。一方面,通过建立以效益为导向的绩效、薪酬与激励机制,逐步营造“以发展来吸引人,以事业来凝聚人,以工作来培养人,以业绩来考核人”的企业文化氛围;另一方面,通过完善企业文体文化活动,使员工体会到公司大家庭的温暖,不断提升员工归属感和荣誉感,增强企业的凝聚力。7、加快珠海血液净化生产基地建设,同时提升已有生产基地相关血液透析产品的产能。(三)未来可能存在风险与应对措施1、市场竞争风险随着国内医疗器械行业竞争加剧,特别是由于血液透析市场快速增长吸引了众多公司进入到这个行业,将使未来血透市场出现激烈竞争,从而导致血液透析行业产品价格出现下降,产品毛利下滑,可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一定影响,存在市场竞争风险。公司根据对市场竞争风险的预判,正在血液净化领域打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的能自我循环、自我发展的全领域生态圈,现已基本完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局,公司将凭借全领域生态圈的优势降低市场竞争所带来的风险。2、规模扩大、业务模式增加的管理风险随着公司并购业务的实施和新设子公司,公司存在规模扩大、业务模式增加的管理风险。针对管理风险,公司一方面将逐步推行集团化管理,优化企业治理结构,加强制度建设,规范各下属公司的运营管理,在提升产品质量的基础上提升管理水平、提升营运效率、效益,另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理,统一企业价值观、经营理念,确保管理风险得到有效控制。3、海外市场销售风险海外市场存在一旦出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定发生重大变化带来的销售风险,尤其是结算风险,这将将对公司的盈利造成一定影响。针对海外市场销售收款(结算)风险,公司根据海外客户的情况分别采取款到发货、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。4、人力资源管理风险公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求;但行业竞争格局的不断演化,人才的争夺趋激烈,如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制,可能造成公司的人才流失且无法吸引优秀人才加入,将对公司长期发展产生不利影响,公司有人力资源管理风险。“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念,公司注重对研发人员的科学管理,制定了具有竞争力的员工薪酬方案,建立了研发成果与职务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制,积极为研发人员提供良好的科研环境和科研资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制,把员工的利益与公司的成长挂钩,充分调动员工的积极性和创造力,促进公司的健康、持续、快速发展。

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