宝莱特(300246.CN)

宝莱特(300246.SZ)获“柠檬酸消毒液”及“病人监护仪”2项医疗器械注册证

时间:21-09-03 16:58    来源:智通财经

智通财经APP讯,宝莱特(300246)(300246.SZ)发布公告,公司于近日分别获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)、广东省药品监督管理局(以下简称“广东药监局”)颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名称为“柠檬酸消毒液”及“病人监护仪”。

据悉,公司生产的消毒剂已取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,公司已具备液体消毒剂的生产条件,消毒剂属于血液透析产品的主要外延产品,主要用于各类血液透析机的消毒,是血液透析业务不可或缺的耗材。消毒剂将纳入医疗器械管理范畴,现取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,代表公司生产的柠檬酸消毒液产品符合医疗器械产品的要求和技术条件。

公告称,公司P系列病人监护仪是公司推出的另一系列高端智能监护仪产品。上述产品获得医疗器械注册证是公司进一步推行研发创新、实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略的成果,丰富了公司产品的品类,提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。